FDA ล้างสมาร์ทวอร์โรคลมชักเพื่อใช้ในเด็ก

Anonim
โดย Megan Brooks

15 มกราคม 2019 องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ทำการล้างตลาดแล้ว โอบกอด smartwatch สำหรับติดตามอาการชักในเด็กที่อายุน้อยกว่า 6 ขวบ

The Embrace ผลิตโดย Empatica Inc. ตรวจจับลวดลายในการเคลื่อนไหวและสัญญาณจากร่างกายที่อาจเกี่ยวข้องกับอาการชักโทนิก - clonic ทั่วไปและแจ้งเตือนผู้ดูแลทันที

มันได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับใช้ในผู้ใหญ่ในเดือนกุมภาพันธ์ 2018 ตามที่รายงานโดย ข่าวการแพทย์ Medscape .

"การกวาดล้างของนาฬิกา Embrace เพื่อตรวจจับอาการชักในเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปเป็นก้าวสำคัญในการระบุอาการชักอย่างรวดเร็วและช่วยให้ผู้ปกครองหรือผู้อื่นตอบสนอง" Orrin Devinsky, MD ผู้อำนวยการของ NYU Compile Epilepsy Center และสถาบันประสาทวิทยาและประสาทวิทยา Saint Barnabas กล่าวในการแถลงข่าวจาก บริษัท

มากกว่า 3 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาเป็นโรคลมชักรวมถึงเด็กประมาณ 300,000 คนที่อายุต่ำกว่า 14 ปีประมาณหนึ่งในสี่ของคนที่เป็นโรคลมชักมีอาการชักแบบโทนิก - clonic ซึ่งมักเกี่ยวข้องกับการเสียชีวิตอย่างกะทันหันโดยไม่คาดคิด

Embrace ได้รับการทดสอบในหน่วยตรวจติดตามโรคลมชักในผู้ป่วยโรคลมชัก 141 คนรวมถึงผู้ป่วยเด็ก 80 รายอายุระหว่าง 6-21 ปีโดยรวมพบว่า 53 คนจาก 54 คนที่ได้รับการตรวจพบอาการชักแบบโทนิก - clonic