โดย Amy Norton

HealthDay Reporter

วันพุธ, ธ.ค.5, 2018 (HealthDay News) - สำหรับผู้หญิงบางคนที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นยาตัวใหม่ที่ผสมผสานแอนติบอดีกับเคมีบำบัดอาจลดความเสี่ยงของการเกิดโรคซ้ำอีกครึ่งหนึ่ง

การศึกษามุ่งเน้นไปที่ผู้หญิงเกือบ 1,500 คนที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะแรกซึ่งเป็น HER2-positive ซึ่งหมายถึงมันมีโปรตีนที่ช่วยกระตุ้นการเติบโตของมะเร็ง

HER2-positive ประมาณหนึ่งในทุก ๆ ห้ามะเร็งเต้านม

ผู้หญิงทุกคนในการทดลองใหม่ได้รับสถานการณ์การรักษามาตรฐาน อันดับแรกพวกเขาได้รับเคมีบำบัดแบบดั้งเดิมและยา Herceptin (trastuzumab) - แอนติบอดีที่มีเป้าหมายเป็นเซลล์มะเร็ง HER2-positive จากนั้นพวกเขาก็ทำการผ่าตัดเพื่อกำจัดมะเร็งที่เหลืออยู่

บ่อยครั้งที่ผู้หญิงพบว่าการรักษาด้วยเคมีบำบัดได้กำจัดมะเร็งออกไปแล้วดร. ชาร์ลส์เกเยอร์นักวิจัยนำในการศึกษาใหม่อธิบาย

แต่สำหรับผู้หญิงอื่น ๆ ยังมีมะเร็ง "ตกค้าง" อยู่ในขณะที่ทำการผ่าตัด และพวกเขามีความเสี่ยงค่อนข้างสูงที่จะได้เห็นมะเร็งของพวกเขากลับมาอีกครั้งเกเยอร์ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์จากมหาวิทยาลัยเวอร์จิเนียคอมมอนเวลธ์ในริชมอนด์กล่าว

อย่างต่อเนื่อง

ผู้หญิงทุกคนในการศึกษาของเขาตกอยู่ในประเภทนั้น

ตอนนี้มาตรฐานการดูแลรักษาผู้ป่วยเหล่านั้นไว้ที่ Herceptin อีกหนึ่งปีหลังการผ่าตัด ทีมของ Geyer ต้องการทราบว่าผู้หญิงอาจมีค่าตัวที่ดีกว่ากับยาตัวอื่น Kadcyla หรือไม่

Kadcyla เป็นยาตัวใหม่ที่รวม Herceptin กับยาเคมีบำบัดที่เรียกว่า emtansine ในสหรัฐอเมริกาได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในการรักษาสตรีบางรายที่เป็นมะเร็งเต้านม HER2-positive ขั้นสูง

เกเยอร์อธิบายพื้นฐานของวิธีการใช้ยา: "เคมีบำบัดติดอยู่กับแอนติบอดีแนวคิดคือแอนติบอดีจะนำคีโมไปสู่เซลล์ที่คุณต้องการตีโดยตรง"

Geyer และเพื่อนร่วมงานของเขาให้เหตุผลว่า Kadcyla อาจมีประสิทธิภาพมากกว่า Herceptin ในการป้องกันการเกิดซ้ำในผู้ป่วยระยะแรก

"ปรากฎว่าสมมติฐานถูกต้อง" เขากล่าว

ผู้หญิงที่ได้รับยา 1 ปีหลังการผ่าตัด 88 เปอร์เซ็นต์มีชีวิตอยู่และปลอดโรคมะเร็งสามปีต่อมา เมื่อเทียบกับ 77 เปอร์เซ็นต์ของผู้ที่ได้รับเฮโรอีน

อย่างต่อเนื่อง

"ความแตกต่างนั้นค่อนข้างมาก" ดร. Eric Winer ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ของสถาบันมะเร็ง Dana-Farber ในบอสตันกล่าว

Winer ซึ่งไม่ได้มีส่วนร่วมในการวิจัยกล่าวว่าการค้นพบนี้น่าจะเป็น "การเปลี่ยนแนวทางปฏิบัติในระยะสั้น"

Kadcyla ยังไม่ได้รับการอนุมัติในการรักษาผู้ป่วยเช่นเดียวกับในการทดลองนี้ แต่แพทย์มีอิสระที่จะใช้ยาที่ได้รับการรับรองจาก FDA ด้วยเหตุผลอื่นนอกเหนือจากข้อบ่งชี้อย่างเป็นทางการของพวกเขาแม้ว่าผู้ประกันตนจะต้องตกลงที่จะจ่าย

Winer กล่าวว่าด้วยหลักฐานใหม่นี้ผู้ประกันตน "น่าจะเป็น" จะจ่ายให้ Kadcyla ในกรณีเช่นนี้

เมื่อได้รับการอนุมัติในปี 2013 ค่าใช้จ่ายของยาเสพติดมากกว่า $ 90,000 สำหรับหลักสูตรการรักษาทั่วไป - ประมาณสองเท่าของราคาของ Herceptin

เกเยอร์มีกำหนดที่จะนำเสนอสิ่งที่ค้นพบในวันพุธที่การประชุมวิชาการมะเร็งเต้านมประจำปีของซานอันโตนิโอ การศึกษาถูกเผยแพร่พร้อมกันออนไลน์ใน วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์.

การวิจัยได้รับทุนจากผู้ผลิต Kadcyla F. Hoffmann La Roche / Genentech Geyer เป็นสมาชิกของคณะกรรมการที่ปรึกษามะเร็งเต้านมของ บริษัท

อย่างต่อเนื่อง

การศึกษาเกี่ยวข้องกับผู้หญิง 1,486 คนที่เป็นมะเร็งระยะเริ่มต้นที่ยังมีเนื้อเยื่อเนื้องอกเหลืออยู่หลังจากได้รับเคมีบำบัดและ Herceptin หลังจากการผ่าตัดพวกเขาถูกสุ่มให้รับทั้ง Kadcyla หรือ Herceptin ประมาณหนึ่งปี ยาทั้งสองจะได้รับจากการแช่ทุกสามสัปดาห์

ผู้หญิงถูกติดตามเป็นเวลาสามปีหลังจากการรักษาของพวกเขา ณ จุดนั้นผู้ป่วย Kadcyla ประมาณ 12 เปอร์เซ็นต์ป่วยเป็นโรคกำเริบหรือเสียชีวิตเทียบกับ 22% ของผู้ป่วย Herceptin

อย่างไรก็ตามมีผลข้างเคียงเพิ่มเติมจาก Kadcyla, Geyer กล่าว พวกเขารวมเกร็ดเลือดเกล็ดเลือด - เซลล์ที่ช่วยลิ่มเลือด - รวมถึงอาการทางประสาทเช่นมึนงงและเอนไซม์เอนไซม์ตับ

แต่ส่วนใหญ่ตาม Geyer อยู่ในระดับ "เกรด 1 หรือ 2" ที่รุนแรงน้อยลง

Winer วางกรอบการค้นพบในภาพรวม: ในช่วงสองทศวรรษที่ผ่านมาความก้าวหน้าของการรักษา - รวมถึง Herceptin และยาที่คล้ายกัน - ทำให้ผู้หญิงที่เป็นมะเร็งเต้านม HER2-positive เพิ่มมากขึ้นเรื่อย ๆ

“ การศึกษาครั้งนี้เป็นอีกก้าวหนึ่งในทิศทางของการป้องกันการเกิดซ้ำอีก” เขากล่าว "มันน่าตื่นเต้น."

เกเยอร์เห็นด้วย "ผู้หญิงที่เป็นมะเร็ง HER2-positive มักมีแนวโน้มที่ดี" เขากล่าว "กลุ่มที่มีการเกิดซ้ำกำลังเล็กลงเรื่อย ๆ "