โดย Dennis Thompson

HealthDay Reporter

การศึกษาใหม่รายงานว่าการใช้ยารักษาโรคเบาหวานในระดับหนึ่งดูเหมือนจะเพิ่มความเสี่ยงเป็นสองเท่าในการสูญเสียขาหรือเท้าไปสู่การตัดแขนขา

คนที่ใช้สารยับยั้งโซเดียม - กลูโคส cotransporter2 (SGLT2) เป็นสองเท่าของแนวโน้มที่จะต้องมีการตัดแขนขาที่ต่ำกว่าเช่นเดียวกับคนที่ใช้ยาเบาหวานชนิดอื่นนักวิจัยชาวสแกนดิเนเวียพบ

ผู้ป่วยยังมีความเสี่ยงเป็นสองเท่าของโรคเบาหวาน ketoacidosis ซึ่งเป็นภาวะแทรกซ้อนที่คุกคามชีวิตซึ่งกรดที่เรียกว่าคีโตนสร้างขึ้นในกระแสเลือด

"ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงในการตัดแขนขาเช่นผู้ที่มีโรคหลอดเลือดส่วนปลายหรือแผลที่เท้าอาจได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดยิ่งขึ้นหากใช้ยายับยั้ง SGLT2 และความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์นี้อาจถูกพิจารณาเมื่อตัดสินใจเลือกยาที่ใช้" หัวหน้านักวิจัยดร. ปีเตอร์อุเอดะนักวิจัยหลังปริญญาเอกกับโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย Karolinska ในสตอกโฮล์มประเทศสวีเดน

SGLT2 inhibitors รวม dapagliflozin (Farxiga), empagliflozin (Jardiance) และ canagliflozin (Invokana และ Invokamet)

“ วิธีการรักษาด้วยยาประเภทนี้คือถ้าคุณมีน้ำตาลในเลือดสูงกว่าในตัวคุณมันจะทำให้ปัสสาวะเพิ่มขึ้นเพราะนั่นเป็นวิธีที่ร่างกายของคุณจะกำจัดน้ำตาลส่วนเกิน” ดร. เดวิดแลมอธิบาย เขาเป็นผู้ช่วยศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ต่อมไร้ท่อโรคเบาหวานและโรคกระดูกที่โรงเรียนแพทย์ Icahn ที่ Mount Sinai ในนิวยอร์กซิตี้

อย่างต่อเนื่อง

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาได้ออกคำเตือนในปี 2560 ว่าการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่สองรายการเชื่อมโยง canagliflozin กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการตัดขาและเท้า

อย่างไรก็ตามการทดลองทางคลินิกอื่น ๆ ไม่พบความเสี่ยงในการตัดแขนขาทั้งใน dapagliflozin หรือ empagliflozin ดร. เควินแพนทอลไททันผู้เชี่ยวชาญด้านต่อมไร้ท่อของคลีฟแลนด์คลินิกกล่าว

ในการศึกษาเชิงสังเกตการณ์ครั้งใหม่นี้ผู้ป่วย 61% ใช้ยา dapagliflozin, 38 เปอร์เซ็นต์อยู่ในกลุ่มยา empagliflozin และเพียง 1 เปอร์เซ็นต์ในกลุ่มยา canagliflozin

“ พวกเขากำลังรายงานความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นซึ่งไม่ได้สังเกตในการทดลองที่คาดหวังแบบสุ่มและได้รับการควบคุมด้วยยาหลอกและนั่นเป็นมาตรฐานทองคำ” Pantalone กล่าว "ใช่มันน่าสนใจที่พวกเขาพบการสังเกตนี้ในผู้ป่วยที่ใช้สารยับยั้ง SGLT2 แต่มีเพียง 1% ของผู้ป่วยที่ใช้ยาที่เกี่ยวข้องกับอันตรายจริงๆ"

อุเอดะตกลงว่าข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่บันทึกไว้สำหรับ dapagliflozin หรือ empagliflozin นั้นไม่ได้สนใจเรื่องผลลัพธ์

สำหรับการศึกษานี้อุเอดะและเพื่อนร่วมงานวิเคราะห์ข้อมูลสุขภาพแห่งชาติจากสวีเดนและเดนมาร์กสำหรับผู้ป่วย 17,213 คนที่ใช้ยา SGLT2 inhibitors และผู้ป่วย 17,213 คนที่รับยาตัวรับ GLP1 ระหว่างเดือนกรกฎาคม 2546 ถึงธันวาคม 2559

อย่างต่อเนื่อง

การใช้สารยับยั้ง SGLT2 นั้นมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสองเท่าของการตัดแขนขาที่ต่ำกว่าเมื่อเทียบกับคนในตัวรับ GLP1 agonists ความเสี่ยงของโรคเบาหวาน ketoacidosis ก็เพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า

นักวิจัยพยายามควบคุมปัจจัยอื่น ๆ จำนวนมากที่สามารถอธิบายความสัมพันธ์เช่นประวัติโรคยาอื่น ๆ และสภาพสังคมและเศรษฐกิจสำหรับผู้ป่วย แต่การศึกษาไม่ได้พิสูจน์ว่ายาเหล่านี้ทำให้เกิดความเสี่ยงการตัดแขนขาเพิ่มขึ้น

“ แม้ว่าเราจะใช้การออกแบบการศึกษาที่เข้มงวดและคิดเป็นตัวแปรจำนวนมากที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยในการวิเคราะห์ของเราผลลัพธ์อาจได้รับผลกระทบจากความแตกต่างที่ไม่สามารถวัดได้ในลักษณะของผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง SGLT2 เทียบกับยาเปรียบเทียบ "นี่เป็นกรณีของการศึกษาเชิงสังเกตการณ์เสมอและเหตุผลที่ควรพิจารณาข้อค้นพบจากการศึกษาดังกล่าวด้วยความระมัดระวัง"

Pantalone และ Lam กล่าวว่าวิธีหนึ่งที่เป็นไปได้ที่ SGLT2 inhibitors อาจเพิ่มความเสี่ยงการตัดแขนขานั้นเกิดจากการทำงานในร่างกาย

อย่างต่อเนื่อง

หลายคนที่เป็นโรคเบาหวานมีการไหลเวียนที่ไม่ดีในขาและเท้าของพวกเขาและยาเหล่านี้ทำให้คนขับปัสสาวะมากขึ้นเพื่อลดน้ำตาลในเลือดของพวกเขาหมอกล่าว

“ คุณอาจจะขาดน้ำได้มากกว่านี้หากระดับน้ำตาลในเลือดของคุณสูงขึ้นมาก” Lam กล่าว "เนื่องจากการลดลงของปริมาณเลือดจึงทำให้การไหลเวียนของเลือดโดยรวมลดลงและอาจส่งผลกระทบต่อคนที่มีความเสี่ยงต่อการมีการไหลเวียนโลหิตไม่ดีจนสุดโต่ง

ผลที่ขัดแย้งกันระหว่างการศึกษาเชิงสังเกตการณ์กับการทดลองทางคลินิกก่อนหน้านี้หมายความว่าแพทย์จะต้องใช้วิธีการรักษาแบบผู้ป่วยเป็นรายคน Pantalone และ Lam กล่าว

ไม่ใช่ผู้ป่วยทุกรายที่ใช้ยาต้องหยุด “ เมื่อฉันมีคนไข้เข้ามาและพวกมันลงมือทำมาสามปีแล้วและพวกเขาทำได้ดีมากพวกเขาไม่มีประวัติเกี่ยวกับโรคหลอดเลือดส่วนปลายและไม่มีปัญหาฉันไม่เพียง แต่กำจัดทุกคนออกไป” Pantalone กล่าว

ในอีกทางหนึ่งมีผู้ป่วยที่ต้องการหลีกเลี่ยง SGLT2 inhibitors อย่างชัดเจน

อย่างต่อเนื่อง

“ คุณแค่ต้องคิดสองครั้ง” ลำพูด "หากผู้ป่วยรายนี้มีปัญหาเกี่ยวกับระบบไหลเวียนโลหิตหรือแผลที่เท้าที่กำลังทำงานบางทีเราควรคิดถึงตัวแทนตัวอื่นสำหรับพวกเขา"

“ หากฉันมีใครบางคนนั่งอยู่ข้างหน้าฉันที่มีประวัติด้วนแล้วนี่น่าจะเป็นยาที่ฉันจะหลีกเลี่ยง” Pantalone กล่าว "หรือถ้ามีใครบางคนที่สร้างโรคหลอดเลือดส่วนปลายบางทีนี่อาจเป็นคนที่ฉันจะหลีกเลี่ยงการสั่งยานี้"

ผลการวิจัยถูกตีพิมพ์ 14 พฤศจิกายนในวารสาร BMJ.