สารบัญ:
หมายเหตุบรรณาธิการ: เรื่องราวนี้ได้รับการอัปเดตเมื่อวันที่ 24 เมษายน 2558 เพื่อสะท้อนความพร้อมใช้งานของ Afrezza ในร้านขายยาของสหรัฐอเมริกา
30 มิถุนายน 2014 - ผู้คนนับล้านที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 1 หรือประเภทที่ 2 จะมีทางเลือกในการรักษาอีกทางหนึ่งขณะที่องค์การอาหารและยาได้อนุมัติอินซูลินที่สูดดมแล้ว
เรียกว่า Afrezza อินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วจะถูกถ่ายก่อนมื้ออาหารหรือไม่นานหลังจากเริ่มกินโดยไม่ต้องใช้เข็ม Afrezza จะไม่แทนที่ความจำเป็นในการฉีดอินซูลินที่ออกฤทธิ์นานสำหรับผู้ที่ต้องการ
ถามผู้เชี่ยวชาญโรคเบาหวานเกี่ยวกับตัวเลือกใหม่ล่าสุดนี้:
Afrezza แตกต่างจากอินซูลินอื่นอย่างไร
เพราะมันสูดดมมันดูดซึมได้เร็วขึ้นและในวิธีที่ต่างกัน
"Afrezza ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากเซลล์ในปอด สู่กระแสเลือด" R. Keith Campbell, RPh กล่าว เขาเป็นผู้ให้การศึกษาเกี่ยวกับโรคเบาหวานที่ได้รับการรับรองและศาสตราจารย์เกียรติคุณด้านการดูแลรักษาโรคเบาหวานและเภสัชบำบัดที่วิทยาลัยเภสัชศาสตร์มหาวิทยาลัยแห่งรัฐวอชิงตัน เขาศึกษายาเสพติด แต่ไม่มีความสัมพันธ์กับผู้พัฒนา
“ ตั้งแต่เวลาที่คุณหายใจเข้าจนถึงเวลาที่ยอดเขา ในเลือด คือ 15 ถึง 20 นาที” แคมป์เบลกล่าว เขากล่าวว่าการฉีดอินซูลินก่อนมื้ออาหารใช้เวลาประมาณหนึ่งชั่วโมงถึงยอดเขา
ร่างกายยังล้าง Afrezza เร็วกว่าการฉีดอินซูลินในเวลาอาหาร Bruce Bode กล่าวว่า MD เขาเป็นผู้เชี่ยวชาญโรคเบาหวานในแอตแลนต้าผู้ทำการทดลองทางคลินิกซึ่งได้รับทุนจาก MannKind Corporation ซึ่งเป็นผู้พัฒนายา
นอกเหนือจากจุดสูงสุดอย่างรวดเร็วแล้วยาเสพติด '' ก็หายไปภายใน 2 หรือ 3 ชั่วโมง” Bode กล่าวอินซูลินที่ฉีดออกฤทธิ์เร็วเขาพูดว่าโดยปกติแล้วจะใช้เวลาประมาณ 4 ชั่วโมงส่วน Afrezza นั้นเร็วและเร็ว มันคือการเลียนแบบสิ่งสำคัญที่ตับอ่อนทำ "
เป็นอย่างไรบ้าง?
ผู้ใช้วาง Afrezza ในรูปแบบผงลงในเครื่องพ่นยาขนาดเล็ก ปริมาณมาในตลับและแต่ละตลับประกอบด้วยปริมาณเดียว
Afrezza ทำงานอย่างไรเมื่อเปรียบเทียบกับการฉีดอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว
ในการศึกษา 24 สัปดาห์ลางบอกเหตุเปรียบเทียบ Afrezza กับการฉีดอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วในผู้ป่วยมากกว่า 500 รายที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 1 Afrezza และฉีดอินซูลินควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีเท่า ๆ กันเขากล่าว แต่เขาพบว่าผู้ที่ใช้ Afrezza มีโอกาสน้อยที่จะได้รับน้ำตาลในเลือดต่ำมากซึ่งเป็นภาวะแทรกซ้อนของการใช้อินซูลิน
อย่างต่อเนื่อง
ด้วย Afrezza "มีน้ำหนักเพิ่มขึ้นน้อยลงด้วย" Bode กล่าว เขาเชื่อว่าเวลาที่สั้นกว่า Afrezza จะยังคงอยู่ในร่างกาย
ในการศึกษาอื่นนักวิจัยพบว่าคนที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ที่ไม่ได้รับการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่เพียงพอกับยารักษาโรคในช่องปากทำได้ดีกว่าเมื่อพวกเขาเพิ่มอินซูลินสูดดมก่อนอาหาร
การศึกษาทั้งสองถูกนำเสนอในการประชุมสมาคมโรคเบาหวานอเมริกันในเดือนมิถุนายน
FDA รับรองความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Afrezza ตามผู้ป่วยประมาณ 3,000 คนรวม 1,000 คนที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 และประมาณ 2,000 คนที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2
แล้วผลข้างเคียงล่ะ?
ในการทดลองทางคลินิกของ Afrezza ผลข้างเคียงที่ได้รับรายงานมากที่สุดคือน้ำตาลในเลือดต่ำไอและปวดคอหรือระคายเคือง
ยาเสพติดจะมีการเตือนว่ามันอาจทำให้เกิดการกระชับหน้าอกอย่างฉับพลันหรือที่เรียกว่าหลอดลมหดเกร็งเฉียบพลัน
ไม่แนะนำสำหรับผู้ที่เป็นโรคหอบหืดหรือปอดอุดกั้นเรื้อรังหรือในผู้สูบบุหรี่ ไม่แนะนำให้รักษาโรคเบาหวาน ketoacidosis ซึ่งเป็นภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงเมื่อร่างกายสร้างกรดเลือดในระดับสูงที่เรียกว่าคีโตน
องค์การอาหารและยายังต้องการการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อประเมินความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากโรคมะเร็งปอด
นี่เป็นตัวเปลี่ยนเกมสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานหรือไม่?
ผู้เชี่ยวชาญบางคนคิดเช่นนั้น แต่คนอื่น ๆ กำลังใช้วิธีรอและดู
“ ฉันคิดว่ามันเป็น” แคมป์เบลพูด เขากล่าวว่ายาสูดพ่นสำหรับ Afrezza นั้นได้รับการออกแบบให้ดีขึ้นและใช้งานง่ายกว่าเครื่องที่ใช้กับอินซูลินที่สูดดมอีกตัวหนึ่ง Exubera กล่าว
Exubera ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในปี 2549 แต่ถอนตัวออกจากตลาดโดย Pfizer ผู้ผลิตในปี 2550 ส่วนหนึ่งเป็นผลมาจากยอดขายที่ต่ำ
ผู้ให้บริการด้านสุขภาพต้องใช้เวลาครึ่งชั่วโมงหรือมากกว่านั้นเพื่ออธิบายวิธีใช้เครื่องพ่นยา Exubera, Campbell กล่าว เขาหายใจเข้า Afrezza เขากล่าวว่า '' มีขนาดเล็กมากใช้งานง่ายและใช้เวลาน้อยกว่าหนึ่งนาทีในการฝึกอบรมผู้ป่วยถึงวิธีใช้อินซูลิน "
Marie McDonnell, MD, ผู้อำนวยการโครงการโรคเบาหวานของ Brigham ที่ Brigham และโรงพยาบาลหญิงกล่าวว่า Afrezza ให้สัญญาว่า "เราสามารถแสดงให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงต่อเนื้อเยื่อปอดและปากและหลอดอาหาร"
อย่างต่อเนื่อง
"มันทำงานได้เร็วกว่าอินซูลินที่ฉีดทั้งสองที่เรามีตอนนี้การแสดงปกติและการแสดงที่รวดเร็ว" เธอกล่าว "นี่อาจหมายความว่าคุณต้องใช้อินซูลินน้อยลงเพื่อให้ได้ผลเหมือนกัน" และนั่นอาจช่วยลดน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นซึ่งมักเกิดขึ้นกับผู้ใช้รายใหม่เธอกล่าว
เธอวางแผนที่จะกำหนด แต่ในแต่ละกรณี
George King, MD, หัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ของศูนย์เบาหวาน Joslin กล่าวว่าอาจเป็นประโยชน์สำหรับบางคน “ ฉันคิดว่าอินซูลินที่สูดดมเข้าไปนั้นจะดีสำหรับคนที่ไม่ชอบเข็ม” เขากล่าว แต่เขาประมาณว่ามีเพียง 10% หรือ 15% ของคนที่ใช้อินซูลินที่เหมาะสมกับประเภทนั้น
มีค่าใช้จ่ายเท่าไร
Matthew Pfeffer โฆษกของ MannKind กล่าวว่า "ความคาดหวังของเราคือควรเปรียบเทียบราคากับอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วซึ่งถูกส่งในรูปแบบปากกา" Matthew Pfeffer โฆษกของ MannKind กล่าว
ราคาสำหรับปากกาอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วนั้นแตกต่างกันไป อินซูลินปากกาที่ออกฤทธิ์เร็วหนึ่งที่เป็นที่นิยมมีค่าใช้จ่ายประมาณ $ 270 ต่อเดือนโดยไม่มีการประกันสำหรับผู้ที่ต้องการ 30 หน่วยต่อวันเป็นจำนวนสามัญ
จะเปิดให้ใช้เมื่อใด
ณ วันที่ 3 ก.พ. 2558 Afrezza มีใบสั่งยาในร้านขายยาค้าปลีกในสหรัฐฯตาม MannKind